ISO 9001 質量管理體系
每個組織都希望不斷改進其運營方式，以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，或者更有效管理風險。質量管理體系提供了在您選擇的任何領域監控并改進業績所需的基本框架。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，目前全球有近170個國家/地區的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。
ISO 9000標準系列
ISO 9000是指一系列質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO 9000是由TC 176(TC 176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是質量管理體系標準系列之一，它幫助您了解向客戶交付產品/服務的過程，從而使您的組織達到最佳狀態。
ISO9000標準系列包括：
ISO 9000 – 術語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。
ISO 9001 – 要求： 規定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。
ISO 9004 – 業績改進指南： 這些指導方針建立在八項質量管理原則的基礎上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關方(而不僅僅是客戶)的需求，從而引導組織改善業績。
ISO 于2015年9月22日發布公報，2015版《ISO 9001質量管理體系 要求》國際標準正式生效，2008 版《ISO 9001質量管理體系要求》國際標準將于2018年9月15日作廢，新舊版本的過渡期為三年，也就是說所有已獲ISO9001:2008認證證書的組織應最遲于2018年9月14日轉換為ISO 9001:2015認證證書!鑒于通過現場審核至獲得認證證書的時間差及認證風險考慮，建議最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施，以保證任何可能的不符合項能在轉換期限內得到有效關閉。
自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：
第一次改版發生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯;
第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性;
第三次改版是在2008年，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發生顯著變化;
第四次改版是在2015年，形成了標準的第五個也就是現行有效的最新版本，這次改版在標準結構、組織環境、風險管理、領導力、質量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標準的兼容性等方面都發生了較大變化，使ISO 9001從一個質量管理體系演變成一個戰略管理體系!
適用于哪些組織?
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
ISO 9000:2008內容簡介
一、ISO 9000:2008八項質量管理原則
ISO 9000:2008八項質量管理原則是ISO/TC 176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1、以顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、改進
6、循證決策
7、關系管理
二、過程方法模式：
策劃、實施、檢查和處置循環：
三、基于風險的思維
風險評估方法論
四、ISO 9001:2015 質量管理體系 要求
1、范圍
2、規范性引用文件
3、術語和定義
4、組織環境
5、領導作用
6、策劃
7、支持
8、運行
9、績效評價
10、持續改進
五、新版的好處：
1、將質量與持續性改進注入您的核心業務----修訂后的標準將確保與質量管理完全融合，并與您的組織的業務策略一致。
2、領導----更多參與到領導團隊的管理系統，從而確保整個組織向組織的目標和目的邁進。
3、引入機會和風險管理----強化把管理系統的使用作為一種管理工具，這將有助于識別商業機會，有助于最終效益的改進。
4、一種綜合方法----新的結構適用于所有新的ISO管理體系標準，并將更容易應用于多樣化的綜合管理系統。
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