1. 包裝供應商必須提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的GMP認證供應商進行認證的機會減到最低。
2. 立標顧問會審核填寫完畢的自我評估表,如符合最低要求,他們將安排現場評估。
3. 一旦安排進行現場評估,則包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。
4. 包裝供應商必須印刷測試文件,將其準備好以供立標顧問現場考察時檢查。
5.GMP認證會進行現場評估,評估集中于四個包裝生產類別: 印前、制版、印刷和印后。每一個生產類別又分為很多子類,這些子類將按五個標準來衡量:程序文件、維護、操作能力、設備性能和培訓。每一個標準按零到三(0~3)評分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴重缺陷。
6. GMP認證公司將使用包裝供應商現場評估表記錄結果。該表格在targetpackagingprogram網站上的“表單”標簽下,可供您參考。
7. 根據GMP認證公司輸入的數據,現場評估表會產生一個得分。
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