國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716:2007,國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范引導(dǎo)(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716認(rèn)證其主架構(gòu)之規(guī)定著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此引導(dǎo)規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、操縱、貯存和運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)方面技術(shù)要求。引導(dǎo)包含產(chǎn)品各個(gè)方面的品質(zhì)安全管理規(guī)定,但卻沒(méi)有包含工廠廠區(qū)內(nèi)的工作安全或生態(tài)環(huán)境保護(hù)。且該引導(dǎo)不適用於科學(xué)研究發(fā)展和制成品運(yùn)輸中。
現(xiàn)階段各國(guó)實(shí)施ISO22716/化妝品/GMP認(rèn)證現(xiàn)況
ISO22716認(rèn)證已進(jìn)入程序運(yùn)行,對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成很大的衝擊。業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO22716,將會(huì)產(chǎn)生進(jìn)出口貿(mào)易間之技術(shù)阻礙。
美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn),修改現(xiàn)行FDA引導(dǎo)
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC21722716標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國(guó)家à已在2008年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者,提出我國(guó)官方核發(fā)的化妝品GMP證書(shū)。
國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實(shí)施「自愿性化妝品GMP認(rèn)證」。期望通過(guò)GMP認(rèn)證機(jī)制,提升產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)國(guó)際性的競(jìng)爭(zhēng),并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
實(shí)行ISO22716認(rèn)證的好處
1.透過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理減少企業(yè)成本
2.通過(guò)實(shí)行認(rèn)證全面提高公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3.與國(guó)際接軌,有益出口擴(kuò)展
4.確認(rèn)買(mǎi)家對(duì)公司產(chǎn)品信心
5.加強(qiáng)企業(yè)中對(duì)於質(zhì)量管理及客訴管理以及變動(dòng)管理的認(rèn)知
6.驗(yàn)證成功免除未來(lái)重復(fù)查廠的需要
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