GMPC化妝品認證工廠的審核報告分為質量認證體系、采購操縱、產品描述和質量管理、過程文件控制、產品描述和質量管理、過程文件控制、計量設備校準、品質保證紀錄、建筑與設備、衛生管理、培訓等。
一、質量管理制度。
管理崗位上的供應商選擇是不是確定并記錄了質量目標和品質保證?
能否清楚地界定管理者代表的權力?
保持質量管理體系。
向管理部門匯報質量管理體系。
QA的評審記錄是否含有適當的主題?
已建立的文件紀錄程序是不是執行糾正和預防行為并開展安全檢查?
是不是制定并執行內部質量審計計劃和管理程序?
是不是將內部質量審核結果提交管理評審?
二、采購管制。
對供應商及分包商規范表現,工廠是不是接納,保持并收集充足的信息內容?
是不是包括充足的描述與信息,以保證客戶的要求,產品的安全管理條款獲得執行?
是不是有足夠的采購文件來審查和批準具體要求的優先發布?
三、產品描述與質量管理。
每一種機器設備的建立和維修檔案資料是不是包括或提到檔案資料界定的地方?
寶貝描述?
法規以及相應的質量檢驗報告?
質量控制流程和檢測說明?
封裝要求?
物料的操縱。
檢測條件是不是寫有明確的檢測/檢測說明?
檢測條款是否滿足使用說明方面的要求?
所需要的設備適宜檢查/檢測與標準嗎?
檢測狀態和結果是不是標明或確定?
用于剖析紀錄和維護的產品質量檢測結果是不是容易重獲?
原料控制和釋放過程是不是明確?
是不是明確規定并控制不過關原料?
是否有適合的存儲設備和處理方法?
是否有FIFO文件系統給予關鍵的原材料/部件?
能否獲得原材料供應商和每一運輸環節的證明?此證書是否滿足建立的要求?
成品100%檢測
檢測條件中的產品質量檢測說明是不是明確?和產品測試沖突嗎?
所需要的設備適于檢測,是不是標準?符合顧客要求嗎?
是不是進行100%透明的工廠檢查?
筆跡產品質量檢測說明拿到了嗎?
為防止提前調遣,對不合格原料進行標記或隔離嗎?
用于剖析紀錄和維護的產品質量檢測結果是不是容易重獲?
是否對不合格產品進行再次檢測?處理不合格產品是不是適當?
是否有適合的存儲設備和處理方法?
隨機性檢驗和持續改進。
最后包裝之后,是否有產品隨機檢查程序?
處理顧客投訴是不是有明確的程序?
糾正、預防計劃機制是否有效地建立和實施?
四、過程文件控制。
如有必要,是不是在適當位置和控制下給予以下文件?
作業指導和程序。
過程建立與接納。
GMPC認證化妝品樣本。
是否對生產系統進行預防性維修,并根據適當的計劃紀錄結果?
家居清潔等自然條件是不是可控,操作步驟是不是適當?
產品和批量部分能否追溯?
安全操作規程/質量控制計劃有沒有被監督?
是否有文件紀錄并跟蹤整改方案?
五、測量設備的校準
檢測設備是不是經過事先設定的尺寸公差校準?標定尺寸公差經檢查正確與否?
測試精確度符合標準嗎?
標定方法是不是備案?
校驗結果是不是清楚,以防止不過關設備被誤用。
是不是評估了由于誤用不符合規范的機械設備而引起的風險,并作出了相對應的反應?評價和措施是不是備案?
校驗結果是不是備案?
測量儀器的檢測是否有有效控制程序來調節?
六.GMPC認證對品質保證紀錄
是否對工作流程展開了紀錄,以證實高效的QMS工作流程是否滿足書面規定?
是否對標識、存儲保護、信息檢索、存儲時間與部署有管理程序規定?
是否有合法的、可識別的和可獲取的紀錄?
7.建筑與設備
管線工程、墻壁、地板、天花板和管道是不是保持干凈?
存儲裝置能正常清除垃圾和廢物嗎?
有否制定程序文件以防止病毒和動物進入?
生產過程中的水供應是不是影響產品質量,是不是有水供應的操縱和檢測,以防止產品污染。
是不是有為減少生產損害和環境污染而設計的排水系統?
玻璃幕墻和照明系統是否有防碎防爆措施以減少生產污染?
有否文件和標記從而降低化學物質的產品風險?
物料和產品在一定條件下的貯存是不是受控制及監督?
成品運輸車是不是保持干凈?
制造設備保持干凈狀態嗎?
八、認證保健管理
能否給予操縱工廠衛生的程序文檔?
吸煙、吃東西、喝水只能在指定的區域嗎?
工廠里有沒有禁止工人佩戴裝飾?
工作人員是不是有足夠的洗手和干燥設備?
有沒有要求對每一個工人做身體檢查?
九、培訓。
實施現行程序,以確認并滿足培訓要求。
是不是所有的人都在訓練自己熟悉的關鍵任務?
他們是不是需要具備一定的經驗并接受過培訓?
文檔信息內容是不是明確地被證明達到了標準。
傷口暴露在外的工人,是不是需要給予保護?
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