QC080000標準的名稱是“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求”,是由美國電子工業協會(EIA)和電子元件認證委員會(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。QC080000標準與ISO9001:2008標準協調一致,必須建立在ISO9001:2008的框架之上。
標準的結構與ISO9001:2008基本一致,包括以下大的條款:
1. 背景
2. 本文件的意圖
3. 范圍
4. 參考文件
5. 術語和定義
6. 總要求
7. 管理職責
8. 資源管理
9. 產品實現
10. 測量、分析和改進
由于增加了背景和文件意圖兩節,所以后面的條款號與ISO9001:2008相比全部加2。
由于該標準建立在ISO9001:2008框架基礎之上,所以下面介紹的標準條款內容只是與ISO9001:2008的不同之處,ISO9001:2008標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。
6. 總要求
6.1.1 組織應識別組織中使用的所有的危害物質并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃;建立一個過程以限制并/或消除危害物質在產品和過程中的使用。
6.2.1.3 在組織的質量手冊中包含一節有關HSF過程管理計劃和目標,以及所引用的HSF形成文件的程序。
7. 管理職責
7.1.4 在管理評審中包含HSF。
7.1.6 確保危害物質清單在整個組織內溝通。
7.2 確定HSF要求:最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中。
7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續改進HSF慣例的有效性承諾。
7.4.1.2 適宜時,HSF目標應包含消除過程或產品(包括采購的產品)中識別和使用的危害物質的時間表。
7.5.1.1 所需用于實現HSF的慣例要融入質量管理體系策劃,并作為質量目標的要素。
7.5.1.2 在實施改進和變更時,保持HSF方面的努力的持續性。
7.6.1.2.3 確保HSF相關的要求和職責在組織中得到溝通和理解。
7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關的要求和職責意識。
7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關的績效和事宜。
7.7.2 危害物質信息應按照要求在組織內得到溝通。
8.無實質性不同條款,略。
9.產品實現
9.1.2.3 針對HSF產品所要求的驗證、確認、監視、監督和測試活動以及產品的接收標準。適宜時,這應包括信息服務提供者。
9.1.2.4 使用受限物質的過程的程序文件或作業指導書,以便在污染存在時包含預防的內容。
9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質或可能污染、任何可能包含受限物質的過程或產品的混雜
9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。
9.4.1.1.2 在設計策劃時,應在文件和計劃中識別受限物質的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。
9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質時,應制訂程序文件以控制、識別、監視和測量過程/產品(包括分包過程的產品)。
9.5.1.1.3 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質的污染。
9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據上清楚地表明受限物質的采購。
9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線,應充分識別可能被受限物質污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與HSF過程相關的采購活動。
9.5.1.2.4 如果過程彼此結合,應建立文件化的程序來區分各部件。
9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化
9.6.1.1.8 運行程序已文件化,確定預防措施以預防可能的污染。
9.6.3.1 適宜時,組織應在產品實現的整個過程中以適宜的方式標識HSF產品。
9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質的過程,以預防與HSF產品結合。
9.6.4.1 應有文件化的程序來處理和貯存危害物質。這個程序應包括接收和運輸的記錄;記錄應表明危害物質被分隔及分開管理。
10.測量、分析和改進
10.3.1 組織應采用適宜的方法來監視和測量(適用時)受限物質過程,包括供應商/分包商過程及信息服務商過程,如果發現他們可能使用受限物質的話。
10.3.1.1 應將如何控制、監視和測量這些過程文件化。
10.4.1 組織應建立文件化的程序來監視和測量產品中的受限物質,以驗證產品要求得到滿足。監視和測量應按照HSF計劃的規定在產品實現的適當階段進行。
10.5.1.1 應有明確的程序處理發現含有受限物質的不符合產品的情形,以及預防含有受限物質的產品交運,除非獲得許可。
10.5.2 應保持并標識有關不符合性質及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發現了什么受限物質。
10.5.3 當在交付后或產品開始使用后才發現不符合HSF產品,組織應按照合同協議或組織過程管理方針通知顧客。
10.6.2.4 適用時,消除所有危害物質的持續改進方面的努力
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