本標(biāo)難規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,驗(yàn)廠包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強(qiáng)顧客滿意兩個(gè)方面的內(nèi)容。
這就是說,本標(biāo)準(zhǔn)除了要求組織提供滿足質(zhì)量要求的信任之外,還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強(qiáng)顧客滿意。必須注意,后者是本標(biāo)準(zhǔn)所特別強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分,驗(yàn)廠咨詢致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。
它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系,故這部分活動(dòng)也可稱之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。
產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng),提供信任的內(nèi)容,包括證實(shí)產(chǎn)品,以及與之相關(guān)的過程和體系已經(jīng)達(dá)到了規(guī)定的要求;
提供信任,可包括組織內(nèi)、外部的各相關(guān)方,以及與組織的績(jī)效或無利益關(guān)系的第三方,如認(rèn)證機(jī)構(gòu);
提供信任的形式,采用通過提供客觀證據(jù)來提供證實(shí)的形式。
所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù),ISO9001質(zhì)量認(rèn)證它可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。
在本標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定了一系列的組織必須達(dá)到的要求,組織必須就此提供相應(yīng)的客觀證據(jù),以這些事實(shí)證實(shí)其能力,從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括,諸如:
a.各層次人員的認(rèn)知狀況和對(duì)活動(dòng)情況及其結(jié)果等事實(shí)的陳述:
b.基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程及其結(jié)果(如產(chǎn)品)等實(shí)體的狀態(tài);
c.質(zhì)量管理體系文件和其他相關(guān)文件、數(shù)據(jù);
d.記錄;
e.供方、顧客和第三方機(jī)構(gòu)提供的證據(jù)。
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