久久精品久久精品久久39-国模无码视频一区-日韩无套无码精品-一日本道a高清免费播放-少妇被爽到高潮动态图

400-8388-163

189-2289-2579

驗廠認證輔導
當前位置: 首頁 > 輔導項目

第一類醫療器械產品備案變更


2019/12/24 0:00:00

一、辦理條件

已備案的醫療器械,備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化的,備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件,向原備案部門提出變更備案信息。

二、所需材料

一般情況:

1.《第一類醫療器械備案表》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

2.變化情況說明及相關證明文件 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

3.《第一類醫療器械備案憑證》及信息表 (原件正本(收取)1份,電子件1份,復印件1份)

4.證明性文件(營業執照復印件、組織機構代碼證復印件) (電子件1份,復印件1份)

5.符合性聲明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

6.經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

如果屬于以下情況的,還需增加相應材料

情況1:涉及技術要求變更的

1. 產品技術要求 (電子件1份,復印件1份)

三、辦理依據

1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十條

2.《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令)第五條、 第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條

3.《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(國家食品藥品監督管理局公告【2014】第26號)全部

點擊咨詢

上一篇:第一類醫療器械產品備案取消

下一篇:沒有了

相關資訊

    暫無相關的數據...

共有條評論 網友評論

驗證碼: 看不清楚?

    主站蜘蛛池模板: 337p日本大胆欧洲亚洲色噜噜| 久久婷婷色香五月综合缴缴情| 中文字幕在线不卡精品视频99| 青青草国产午夜精品| 国产99视频精品免费观看9| 丰满熟女人妻一区二区三| 中国浓毛少妇毛茸茸| 无码成a毛片免费| 日韩 亚洲 欧美 国产 精品| 国产三级无码内射在线看| 97高清国语自产拍| 中文字幕一区二区三区四区五区| 国产又色又爽又黄刺激视频| 四虎影视永久地址www成人| 精品无码国产一区二区三区av| 青草视频在线观看视频| 国产av明星换脸精品网站| 国产免费又色又爽粗视频| 免费看少妇作爱视频| 无套内射无矿码免费看黄| 亚洲乱码中文字幕综合| 日日碰狠狠丁香久燥| 久久视频这里只有精品在线观看| 精品人妻系列无码天堂| 国产精品成人精品久久久| 热re99久久精品国99热| 综合欧美日韩国产成人| 又粗又黑又大的吊av| 人人做人人妻人人精| 天堂网www在线资源网| 国产欧美另类久久久精品不卡| 久久天天躁狠狠躁夜夜躁2014| 中文字幕人妻熟女人妻洋洋| 中文字幕乱码人妻二区三区| 久久人人玩人妻潮喷内射人人| 老外和中国女人毛片免费视频| 亚洲 欧美 综合 另类 中字| 欧美做爰性生交视频| 国产成 人 综合 亚洲奶水| 精品 在线 视频 亚洲| 国产精品免费精品自在线观看|